آلتبرل




محصول آلتبرل TM با نام ژنریک اتانرسپت پروتئین فیوژن با ساختار آنتی بادی مونوکلونال است و جزء دسته داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی و مهارکننده فاکتور نکروز دهنده بافتی آلفا ((TNF-α طبقه بندی می شود که می تواند فعالیت TNF-α در بدن را مهار نماید و مانع اتصال آن به گیرنده های سطح سلولی شود، در نتیجه باعث بهبود پروسه های التهابی در بدن گردد. به همین علت جزء پر مصرف ترین داروها در بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید می باشد. این دارو به وسیله تکنولوژی DNA نوترکیب در تخمدان همستر چینی (CHO) تولید می گردد. از دیگر موارد مصرف آلتبرل می توان به آرتریت پسوریازیس، اسپوندلیت محوری (اسپوندلیت انکیلوزان و اسپوندلیت محوری غیر رادیوگرافیک) ، آرتریت ادیوپتیک چند مفصلی نوجوانان، آرتریت ناشی از انتزیت و پلاک پسوریازیس اشاره کرد. آلتبرل به صورت سرنگ های از پیش پرشده یکبار مصرف و آماده جهت تزریق زیرجلدی در دو دوز 25 میلی گرم و 50 میلی گرم عرضه می گردد. غلظت اتانرسپت در سرنگ آماده تزریق معادل50 میلی گرم در یک میلی لیتر می باشد، که سرنگ 25 میلی گرمی حاوی 5/ 0 میلی لیتر و سرنگ 50 میلی گرمی حاوی 1 میلی لیتر محلول شفاف بدون رنگ و یا زرد کمرنگ آماده تزریق می باشد. هر جعبه کوچک آلتبرل حاوی 4 عدد سرنگ آماده تزریق، 8 عدد پد الکلی و یک عدد بروشور مخصوص بیمار می باشد. دوز توصیه شده آلتبرل در آرتریت روماتوئید، آرتریت پسوریازیس و اسپوندلیت محوری 50 میلی گرم در هفته و در پلاک پسوریازیس دوز پیشنهادی اولیه برای بزرگسالان به صورت 50 میلی گرم 2 بار در هفته به مدت 3 ماه می باشد که پس از 3 ماه، با تشخیص پزشک ممکن است دوز دریافتی به 50 میلی گرم در هفته محدود شود.
 
 

ماده موثره آلتبرل با نام اتانرسپت پس از طی چند مرحله عملیات پیش پالایش و پالایش توسط روش های کروماتوگرافی جهت فورمولاسیون نهایی آماده می شود.