تمزیوا می تواند برای درمان سندرم رهاسازی سایتوکاین (CRS) به عنوان یکی از علل وخامت حال بیماران بزرگسالان و کودکان بالای دو سال که ابتلا به بیماری covid-19 (ویروس کرونا) برای آنان تایید شده است استفاده شود.

 

  • توسیلیزومب

  • برگه اطلاعات بیمار

توسیلیزومب

تمزیوا

تمزیوا

تمزیوا حاوی ماده موثره توسیلیزومب با ساختار پروتئینی است، این پروتئین ( آنتی بادی مونوکلونال) عملکرد پروتئین دیگری (سایتوکاین) به نام اینترلوکین 6 (IL-6) که نقش مهمی در فرایندهای التهابی بدن دارد را مهار می کند. فعالیت IL-6 علت ایجاد بسیاری از علائم بیماری های خودایمنی مانند بیماری آرتریت روماتوئید است، به همین سبب مسدود کردن گیرنده های IL-6 منجر به کاهش عملکرد سایتوکاین و در نتیجه کاهش التهاب در بدن شده و بدین ترتیب علائم بیماری های خودایمنی کاهش می یابد.

موارد مصرف توسیلیزومب شامل:

  • درمان بزرگسالان مبتلا به آرتریت روماتوئید فعال، متوسط تا شدید که به دیگر داروهای مصرفی در آرتریت روماتوئید پاسخ نداده اند و یا پاسخ آنها به درمان کافی نبوده است. در چنین شرایطی تمزیوا می تواند به تنهایی و یا در ترکیب با متوترکسات تجویز شود.
  • درمان آرتریت ایدیوپاتیک سیستمیک نوجوانان (sJIA)، در بیماران بالای 2 سال که دچار sJIA فعال هستند به تنهایی یا در ترکیب با متوترکسات تجویز می شود.
  • در درمان پلی آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان (pJIA)، در بیماران بالای 2 سال که که دچار pJIA فعال هستند به تنهایی یا در ترکیب با متوترکسات تجویز می شود.
  • درمان سندرم رهاسازی سایتوکاین (CRS) در بزرگسالان و کودکان بالای 2 سال که دچار CRS به عنوان عارضه درمان نوع مشخصی از سرطان با روش درمانی (CAR) T cell می شوند.
  • درمان سندرم رهاسازی سایتوکاین (CRS) به عنوان یکی از علل وخامت حال بیماران بزرگسالی که ابتلا به ویروس covid-19 (بیماری کرونا) برای آنان تایید شده است.

داروی تمزیوا در حال حاضر برای درمان سندروم رهاسازی سایتوکاین (CRS) به عنوان یکی از علل وخامت حال بیماران بزرگسال مبتلا به ویروس covid-19 (بیماری کرونا) از سازمان غذا و دارو مجوز دریافت نموده است.

تمزیوا به صورت ویال حاوی 400 میلی‌گرم در 20 میلی‌لیتر محلول تغلیظ شده جهت انفوزیون وریدی موجود است.

ماده موثر تمزیوا توسیلیزومب است. تمزیوا به ‌صورت ویال حاوی یک عدد ویال حاوی محلول تغلیظ شده و یک عدد بروشور مخصوص بیمار است.

تمزیوا به‌صورت انفوزیون وریدی تزریق می‌شود.

محلول دارو جهت تزریق با محلول تزریقی کلرید سدیم 9 میلی‌گرم در میلی‌لیتر (0/9 %) رقیق‌سازی شده و به‌صورت وریدی به‌آرامی طی حداقل یک ساعت انفوزیون می‌گردد.

رقیق سازی در بیماران با وزن 30 کیلوگرم یا بیشتر در 100 میلی‌لیتر و در بیماران کمتر از 30 کیلوگرم در 50 میلی‌لیتر محلول تزریقی کلرید سدیم انجام می‌شود.

 

برگه اطلاعات بیمار